《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针(zhēn)相(xiāng)比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活动中(zhōng)出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将(jiāng)其(qí)用于(yú)减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上1分米等于多少米，1分米等于多少米厘米游多(duō)肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐(ruì)特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物研发及(jí)生产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓展(zhǎn)相关(guān)业务布(bù)局(jú)。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华(huá)东医药(yào)、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。1分米等于多少米，1分米等于多少米厘米

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华(huá)东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示(shì)，GLP-1药物(wù)市(shì)场前(qián)景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就(jiù)在自己录(lù)制的短视频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评(píng)估之后才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

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